抗がん剤の調製：安全キャビネット（BSC）
| 設備 | 目的 | 使用場面 |
|---|---|---|
| 安全キャビネット（BSC） | 作業者と環境を保護（排気フィルターで外部に漏れない） | 抗がん剤・細胞毒性薬の調製 |
| クリーンベンチ | 製品を汚染から守る（無菌環境） | 一般注射剤の無菌調製 |
⚠️ クリーンベンチは排気が前方に向くため作業者が曝露される→抗がん剤には使用不可
ハイアラート薬（High-alert medications）
誤投与した場合に重大な傷害を与えるリスクが高い薬剤。一般病棟・外来処置室での常備を避けることが推奨される。
| 薬剤 | リスク |
|---|---|
| 高濃度カリウム製剤（L-アスパラギン酸K注・KCl注） | 誤った速度で静注→心停止 |
| 高濃度塩化ナトリウム（3%以上） | 高Na血症・脳障害 |
| 筋弛緩薬（スキサメトニウム等） | 呼吸停止 |
| インスリン注射液 | 低血糖・死亡 |
| 抗凝固薬（ヘパリン等） | 大出血 |
| 抗がん剤 | 重篤な骨髄抑制等 |
⚠️ 高濃度カリウム製剤は一般病棟・処置室での常備禁止。急速静注で心停止のリスク
SGLT2阻害薬と手術前後の禁忌
ダパグリフロジン（SGLT2阻害薬）は手術前後に禁忌。
| 理由 | 内容 |
|---|---|
| 禁食・脱水 | 術前後の禁食状態でケトアシドーシスのリスクが上昇 |
| 休薬目安 | 術前少なくとも3日前から休薬 |
💡 SGLT2阻害薬＝手術前後禁忌。禁食×脱水×ストレスでケトアシドーシス
ACP（アドバンス・ケア・プランニング）
| 用語 | 内容 |
|---|---|
| ACP | 健康なうちから本人・家族・医療チームが繰り返し話し合い意向を共有・更新するプロセス（愛称：人生会議） |
| リビング・ウィル | 終末期医療に関する事前指示書（書面） |
| グリーフケア | 死別後の遺族への悲嘆支援 |
| インフォームド・コンセント | 医療行為への説明と同意 |
💡 ACPは「繰り返し話し合うプロセス」。リビング・ウィルは「書面による事前指示」
抗菌薬療法の用語
| 用語 | 内容 |
|---|---|
| エンピリック療法 | 感受性試験前の経験的治療（広域抗菌薬を先行投与） |
| ディフィニティブ療法 | 感受性試験結果に基づく確定的治療 |
| デ・エスカレーション | 広域→狭域抗菌薬への変更（耐性菌対策） |
| デブリードマン | 壊死組織・異物を除去して創部を清浄化する処置 |
| テーパリング | 薬剤を徐々に減量すること（ステロイド等） |
入院・感染疑い
↓
エンピリック療法（広域抗菌薬）
↓
血液培養・薬剤感受性試験（48〜72時間後）
↓
ディフィニティブ療法（確定的治療）
↓
デ・エスカレーション（狭域抗菌薬へ変更）
多職種連携
| 症状・問題 | 連携すべき職種 |
|---|---|
| 嚥下困難・のどに引っかかる | 言語聴覚士（ST） |
| 栄養管理・食事療法 | 管理栄養士 |
| 運動機能リハビリ | 理学療法士（PT）・作業療法士（OT） |
| 医療機器の管理 | 臨床工学技士（CE） |
| 社会的問題・介護相談 | ソーシャルワーカー（MSW） |
クリニカルパスとバリアンス
バリアンス：クリニカルパスで計画されたアウトカムが達成されない状態（逸脱）。
| 種類 | 内容 |
|---|---|
| 正バリアンス | 計画より早く達成 |
| 負バリアンス | 計画通りに進まない（患者・医療者・システム・家族要因） |
安全性情報の種類
| 名称 | 発行元 | 内容 |
|---|---|---|
| 緊急安全性情報（イエローレター） | 製造販売業者（厚労省指示に基づく） | 緊急に安全対策が必要な場合 |
| 安全性速報（ブルーレター） | 製造販売業者 | 緊急性がやや低い場合 |
| 医薬品・医療機器等安全性情報 | 厚生労働省 | 年10回（原則毎月）発行 |
| 医薬品リスク管理計画（RMP） | 製造販売業者 | 包括的安全管理計画 |
⚠️ イエローレターは「製造販売業者」が作成（厚労省の指示に基づく）。厚労省が発行するのは「医薬品・医療機器等安全性情報」
アンチ・ドーピング
| 物質 | 禁止区分 |
|---|---|
| ストリキニーネ | ✅ 禁止（中枢神経刺激薬） |
| カフェイン | 監視プログラムのみ（禁止ではない） |
| サリチルアミド | 禁止ではない |
| デキストロメトルファン | 禁止ではない |
| グアイフェネシン | 禁止ではない |
国試頻出まとめ
| # | テーマ | ポイント |
|---|---|---|
| 1 | 安全キャビネット | 抗がん剤はBSCで調製。クリーンベンチは作業者が曝露される |
| 2 | ハイアラート薬 | 高濃度カリウム製剤は一般病棟常備禁止。急速静注で心停止 |
| 3 | SGLT2阻害薬 | ダパグリフロジンは手術前後禁忌。術前3日前から休薬 |
| 4 | ACP | 繰り返し話し合うプロセス。リビング・ウィル（書面）と区別 |
| 5 | デ・エスカレーション | 広域→狭域抗菌薬への変更。耐性菌対策の核心 |
| 6 | 嚥下困難→言語聴覚士 | STが嚥下評価・訓練の専門家 |
| 7 | バリアンス | アウトカムが達成されない状態（予定からの逸脱） |
| 8 | イエローレター | 製造販売業者が作成（厚労省指示に基づく） |
| 9 | ストリキニーネ | 中枢神経刺激薬→アンチ・ドーピング規程で禁止 |
国試過去問チェック
第111回 問81（必須）
安全キャビネット内での調製が最も推奨されるのはどれか。1つ選べ。
- ファモチジン注射液 2. パクリタキセル注射液 3. ノルアドレナリン注射液 4. フェンタニルクエン酸塩注射液 5. 注射用ドリペネム
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正解：2
1✗ ファモチジン（H2ブロッカー）→一般の無菌調製で可
2○ パクリタキセル（タキサン系抗がん剤・細胞毒性薬）→BSC必須
3✗ ノルアドレナリン（昇圧薬）→一般の無菌調製で可
4✗ フェンタニル（麻薬性鎮痛薬）→一般の無菌調製で可
5✗ ドリペネム（抗菌薬）→一般の無菌調製で可
第111回 問82（必須）
世界アンチ・ドーピング規程において、禁止されている成分はどれか。1つ選べ。
- カフェイン 2. ストリキニーネ 3. サリチルアミド 4. デキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物 5. グアイフェネシン
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正解：2
1✗ カフェイン→監視プログラムのみ（禁止ではない）
2○ ストリキニーネ→中枢神経刺激薬としてアンチ・ドーピング規程で禁止
3✗〜5✗ サリチルアミド・デキストロメトルファン・グアイフェネシン→禁止ではない
第111回 問83（必須）
医療安全の観点から、一般病棟や外来処置室での常備を避けることが望ましい薬剤はどれか。1つ選べ。
- リドカイン塩酸塩静脈内注射用2% 2. アドレナリン注射液0.1% 3. d-クロルフェニラミンマレイン酸塩注射液0.5% 4. L-アスパラギン酸カリウム注射液10 mEq/10 mL 5. アトロピン硫酸塩注射液0.05%
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正解：4
4○ L-アスパラギン酸カリウム（高濃度カリウム製剤）→ハイアラート薬。誤った速度で静注すると心停止のリスク。一般病棟・処置室での常備は危険
第111回 問84（必須）
添付文書上、手術前後の患者に対して禁忌なのはどれか。1つ選べ。
- アミオダロン 2. ダパグリフロジン 3. ニフェジピン 4. バルプロ酸 5. レボチロキシン
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正解：2
2○ ダパグリフロジン（SGLT2阻害薬）→手術前後禁忌。禁食・脱水・ストレス状態でケトアシドーシスのリスクが上昇
第111回 問85（必須）
人生の最終段階の医療・ケアについて、健康状態が良好なうちから、本人が家族や医療・ケアチームと繰り返し話し合い、共有する取り組みはどれか。1つ選べ。
- グリーフケア 2. リビング・ウィル 3. インフォームド・コンセント 4. ファーマシューティカルケア 5. アドバンス・ケア・プランニング
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正解：5
1✗ グリーフケア→死別後の遺族への悲嘆支援
2✗ リビング・ウィル→終末期の事前指示書（書面）
3✗ インフォームド・コンセント→医療行為への説明と同意
5○ ACP→健康なうちから繰り返し話し合い意向を共有・更新するプロセス
第111回 問87（必須）
最初に広域スペクトラムの抗菌薬を投与し、感受性試験の結果後に狭域抗菌薬へ変更する治療プロセスはどれか。1つ選べ。
- エンピリック 2. ディフィニティブ 3. デ・エスカレーション 4. デブリードマン 5. テーパリング
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正解：3
1✗ エンピリック→感受性試験前の経験的治療（広域抗菌薬を先行投与する段階）
2✗ ディフィニティブ→感受性試験結果に基づく確定的治療
3○ デ・エスカレーション→広域から狭域抗菌薬への変更。耐性菌対策の核心
4✗ デブリードマン→壊死組織除去処置
5✗ テーパリング→漸減
第111回 問88（必須）
服薬指導時に頻繁に薬がのどに引っかかると聴取した。嚥下機能の評価のために連携すべき職種はどれか。1つ選べ。
- 言語聴覚士 2. 歯科技工士 3. 臨床工学技士 4. ソーシャルワーカー 5. 管理栄養士
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正解：1
1○ 言語聴覚士（ST）→嚥下評価・嚥下訓練の専門家
3✗ 臨床工学技士→医療機器管理
4✗ ソーシャルワーカー→社会的問題・介護相談
5✗ 管理栄養士→食事形態調整（連携するが評価はST）
第111回 問89（必須）
クリニカルパスにおけるバリアンスはどれか。1つ選べ。
- 治療計画からの治療方針の逸脱 2. 投与計画の不備 3. アウトカムが達成されない状態 4. 薬剤師による薬物治療への介入 5. 患者からのクレーム
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正解：3
3○ バリアンス＝クリニカルパスで設定したアウトカムが達成されない状態（予定からの逸脱）
第111回 問90（必須）
緊急に安全対策上の措置をとる必要があると判断された場合、厚生労働省からの指示に基づき製造販売業者が作成するのはどれか。1つ選べ。
- 医薬品リスク管理計画 2. 緊急安全性情報 3. 医薬品安全対策情報 4. 医薬品・医療機器等安全性情報 5. 医療用医薬品最新品質情報集
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正解：2
2○ 緊急安全性情報（イエローレター）→厚労省の指示に基づき製造販売業者が作成
4✗ 医薬品・医療機器等安全性情報→厚生労働省が発行するもの（混同注意！）